Pompy biofarmaceutyczne
Całkowicie higieniczna, łatwa do czyszczenia pompa jest kluczowa dla zastosowań farmaceutycznych, biotechnologicznych i oleju konopnego (CBD). Nasza opatentowana LABTOP seria pomp jest prosta i wydajna dzięki konstrukcji „plug and go”. To mobilne rozwiązanie jest idealną higieniczną pompą do filtracji, chromatografii, zastosowań pilotażowych, prac badawczo-rozwojowych i innych.
Zadania pompowania są uproszczone i usprawnione dzięki naszemu unikalnemu rozwiązaniu pompowania. Kompaktowa, stołowa konstrukcja każdego LABTOP zawiera Unibloc pompa, silnik i sterownik umieszczone w obudowie ze stali nierdzewnej z dwukierunkowym przepływem dla większej wszechstronności.
Najczęściej zadawane pytania
Pompy biofarmaceutyczne muszą spełniać rygorystyczne standardy higieniczne i obsługiwać produkty wrażliwe bez ryzyka zanieczyszczenia lub degradacji. Do popularnych typów należą pompy rotacyjne z wyporem do delikatnego obchodzenia się z wrażliwymi na ścinanie hodowlami komórkowymi i białkami, pompy z podwójną membraną pneumatyczną (AODD) do zastosowań transferowych, pompy zębate do precyzyjnego dozowania oraz pompy perystaltyczne do sterylnych zastosowań jednorazowego użytku. Każdy typ pompy spełnia specyficzne potrzeby bioprzetwarzania, od fermentacji i hodowli komórkowych po oczyszczanie i napełnianie.
Unibloc® Hygienic Technologies zapewnia pompy biofarmaceutyczne Zaprojektowane tak, aby spełniać normy branżowe, w tym wymagania ASME BPE dotyczące wykończenia powierzchni, materiałów i dokumentacji. Unibloc Pompy wyporowe zapewniają precyzyjną kontrolę przepływu przy minimalnym ścinaniu, chroniąc cenne produkty biologiczne. Nasze FlotronicPompy ® AODD+™ zapewniają niskie siły ścinające, w tym samozasysanie, pracę na sucho i możliwość zasysania.
Wszystkie nasze pompy charakteryzują się higienicznymi zasadami projektowania: konstrukcją bezszczelinową, samoodpływowymi konfiguracjami i materiałami zatwierdzonymi do użytku farmaceutycznego. Niezależnie od tego, czy Twoje zastosowanie wymaga elastomerów USP klasy VI, powierzchni elektropolerowanych, czy pełnej identyfikowalności materiałów, Unibloc pompy biofarmaceutyczne zapewnić wydajność, zgodność z przepisami i niezawodność, które są kluczowe dla sukcesu produkcji farmaceutycznej.
Pompy biofarmaceutyczne Wymagają harmonogramów konserwacji zgodnych z protokołami walidacji, kampaniami wsadowymi i najlepszymi praktykami konserwacji zapobiegawczej. Typowe harmonogramy obejmują walidację CIP/SIP po partii, cotygodniowe inspekcje podczas kampanii ciągłych oraz kwartalną konserwację zapobiegawczą podczas planowanych przestojów. Wymagania regulacyjne i zgodność z cGMP napędzają potrzebę dokumentacji, co sprawia, że efektywne, powtarzalne procedury konserwacji są niezbędne. Unibloc® Hygienic Technologies Pompy biofarmaceutyczne obsługują protokoły walidacyjne dzięki spójnej, udokumentowanej wydajności i powtarzalnym procedurom konserwacyjnym.
Nasze pompy biofarmaceutyczne Uprościć konserwację dzięki innowacyjnej konstrukcji, która zmniejsza częstotliwość i złożoność. Nasze Unibloc QuickStripTechnologia ® umożliwia szybką wymianę uszczelek i kontrolę bez naruszania krytycznych luzów – co jest kluczowe dla utrzymania statusu walidacji. Demontaż bez użycia narzędzi i ponowny montaż w jedną stronę zapobiegają błędom, które mogłyby zarysować powierzchnie lub spowodować powstanie ciał obcych w uszkodzonych częściach.
Gdy każda minuta przestoju wpływa na harmonogramy produkcji i wydawanie produktów, efektywność konserwacji naszych pomp chroni harmonogram operacyjny. Rezultat: niższy całkowity koszt posiadania, lepsza zgodność z przepisami i niezawodna wydajność, spełniająca surowe standardy produkcji farmaceutycznej.
Pompy biofarmaceutyczne Zazwyczaj zapewniają 5 do 10 lat sprawdzonej pracy przy prawidłowej konserwacji, chociaż widzieliśmy nasze pompy używane przez dziesięciolecia. Decyzja o wymianie zależy od czynników wykraczających poza sam wiek. Przy ocenie możliwości wymiany pompy należy wziąć pod uwagę spójność działania, częstotliwość konserwacji, zmiany przepisów i całkowity koszt posiadania.
Oznaki wskazujące na konieczność wymiany obejmują zwiększone wymagania konserwacyjne, trudności w utrzymaniu statusu walidacji, wzorce zużycia wpływające na jakość produktu lub przestarzałe konstrukcje niezgodne z obowiązującymi normami ASME BPE. Jednak postęp technologiczny może uzasadniać wcześniejszą wymianę – nowsze pompy biofarmaceutyczne Dzięki udoskonalonej konstrukcji higienicznej, łatwiejszej konserwacji i rozszerzonym funkcjom zgodności można uzyskać szybki zwrot z inwestycji dzięki skróceniu przestojów i kosztów operacyjnych.
